Тенденции развития и характеристики развития отрасли фармацевтических полуфабрикатов, возможности и проблемы
1.Тенденция развития индустрии фармацевтических промежуточных продуктов.
Развитие производства тонкой химии является одной из прочных основ строительства производственной мощи Китая, но для достижения национальных целей по энергосбережению и сокращению выбросов важным направлением является развитие низкоуглеродной экономики. Производственный процесс тонкой химической промышленности сложен, производство сырья и продуктов, содержащих опасные химические вещества, риски безопасности и окружающей среды высоки. Кроме того, предприятия также сталкиваются со многими проблемами, такими как глобальный экономический спад, рост внутренней стоимости рабочей силы и усиление рыночной конкуренции. Фармацевтические промежуточные продукты включают промежуточные соединения противомикробных лекарственных средств, промежуточные соединения жаропонижающих и анальгезирующих препаратов, промежуточные продукты сердечно-сосудистых препаратов, промежуточные соединения противораковых препаратов и т. д. Среди них промежуточные соединения противомикробных лекарственных средств можно разделить на хинолоны, β-лактамы, аминогликозиды, тетрациклины, амидинолы, макролиды и т. д. в зависимости от химической структуре синтезируемых в дальнейшей реакции антимикробных препаратов и механизму бактериального ингибирования.
1.1 Постоянный перенос фармацевтической промышленности в азиатский регион
Фармацевтическая промышленность в развитых странах Европы и США началась раньше, но с непрерывным развитием глобальной производительности и углублением международного разделения труда фармацевтические компании в развитых странах Европы и США сосредотачивают внимание на исследованиях и разработка инновационных лекарств и развитие рынка, так что индустрия фармацевтических промежуточных продуктов ускоряет передачу азиатских стран, включая Китай и Индию. В Китае, например, с развитой цепочкой нефтехимической промышленности, богатыми основными ресурсами, так что можно получить производство фармацевтических промежуточных продуктов, необходимых для различных типов основного сырья и вспомогательных материалов в стране, повысить эффективность производства и снизить транспортные расходы; в то же время, опираясь на отечественную совершенную промышленную систему, так что отечественные предприятия по производству оборудования, строительства зданий и т. д. имеют конкурентное преимущество по цене и качеству, чтобы ускорить производство продукции; в сочетании с предприятиями в Китае, научно-исследовательские институты в Китае работают в области фармацевтики, тонкой химии имеют многолетний опыт технического накопления, формирование прав интеллектуальной собственности с основной конкурентоспособностью системы, подготовку большого количества первоклассных специалистов. Персонал & D и промышленные рабочие, чтобы гарантировать бесперебойную работу производственной линии фармацевтических промежуточных продуктов, производственный процесс может быть непрерывным.
Таким образом, в соответствии с тенденцией углубления международного разделения труда ожидается, что центр тяжести индустрии фармацевтических промежуточных продуктов в дальнейшем переместится из Европы и США в азиатский регион, а масштабы промышленности фармацевтических промежуточных продуктов Китая будут и дальше расширяться до сформировать отраслевую структуру с доминированием Азии, которая не только удовлетворит потребности развития фармацевтической промышленности Китая, но также предоставит ключевые фармацевтические промежуточные продукты для мировых производителей АФИ, непатентованных лекарств и инновационных лекарств, а также будет способствовать развитию мировой фармацевтической промышленности. . Развитие фармацевтической промышленности.
1.2 Увеличение продукции с добавленной стоимостью и сложность процессов
Синтез лекарств зависит от высококачественных фармацевтических полупродуктов. Благодаря технологическим инновациям, промышленным инновациям и модернизации фармацевтической промышленности к фармацевтическим промежуточным продуктам также будут предъявляться более высокие требования. Хотя перспективы развития фармацевтических промежуточных продуктов Китая, но в настоящее время степень развития промышленности фармацевтических промежуточных продуктов Китая и потребности фармацевтической промышленности все еще существует определенный разрыв, некоторые продукты требуют высокого уровня технологии, отечественное производство не может организовать производство основной зависимости от импорта, есть также ряд продуктов, хотя при выпуске отечественной фармацевтической промышленности для удовлетворения требований более высокой стоимости качество неприемлемо, что влияет на конкурентоспособность фармацевтической продукции, это все еще необходимо Улучшить производственный процесс.
Чтобы обеспечить непрерывное развитие фармацевтической промышленности, китайская фармацевтическая промежуточная промышленность будет переходить от исходного низкого уровня повторения, отсутствия инноваций, традиционного способа производства сырой нефти к инновациям и модернизации, высокому качеству, высокому уровню направления, с Продвижение исследований и разработок, накопление независимых прав интеллектуальной собственности, фармацевтических промежуточных продуктов с добавленной стоимостью продукта и сложность процесса будут постоянно совершенствоваться, что станет надежной гарантией развития фармацевтической промышленности.
1.3 Требования энергосбережения и защиты окружающей среды становятся все более строгими
В последние годы государство активно выступает за зеленое и низкоуглеродное развитие цепочки фармацевтической промышленности, повышает уровень зеленого производства, реализует меры по сокращению выбросов углерода в фармацевтической промышленности для построения зеленой промышленной системы; В то же время, государство химической промышленности осуществило строгий экологический контроль и исправление энергосберегающих и экологически чистых процессов в отрасли, выдвинуло жесткие требования, устраняющие ряд технологически слабых, некачественных продуктов малых предприятий. предприятия и фабрики цехового типа, а также способствовать развитию промышленности по охране окружающей среды, направлению формализации. Отрасль получила стимул развиваться в направлении охраны окружающей среды и формализации.
В связи со все более строгими требованиями к энергосбережению и защите окружающей среды, а также со сложностью процесса производства фармацевтических промежуточных продуктов, реакционная связь становится больше, поэтому производителям отрасли необходимо активно развивать экологически чистые передовые технологии, а объекты по охране окружающей среды должны соответствовать нормам. очистных сооружений и низкопотребляющего и энергосберегающего производственного оборудования, чтобы реализовать цель сокращения потребления и ответственности за сокращение выбросов.
1.4Степень автоматизации продолжает улучшаться
Чтобы удовлетворить потребности широкого спектра сложной структуры производства лекарств, фармацевтические промежуточные продукты обычно представляют собой сложные, более реакционные этапы, в прошлом большинство производственных предприятий следовали традиционному производственному процессу для применения новых технологий. все еще мало, большая часть производственного процесса выполняется вручную, автоматизация еще не широко используется, что приводит к низкому качеству продукции, низкой эффективности производства и трудно обеспечить безопасность.
Поскольку национальная система поддержки безопасности производства продолжает совершенствоваться, затраты на рабочую силу продолжают расти, фармацевтическая промышленность к качеству промежуточных продуктов предъявляет все более строгие требования, так что автоматизация производственного процесса фармацевтических промежуточных продуктов становится все более высокой, что требует от производителей фармацевтические промежуточные продукты для производственных характеристик разработки программ автоматизированного управления и выбора инструментов автоматического управления, а также постоянно повышать степень автоматизации производственной отрасли.
2. Характеристика отрасли фармацевтических полуфабрикатов
Фармацевтические промежуточные продукты — это химическое сырье для АФС или процесса фармацевтического производства тонких химических продуктов, обычно высокотехнологичных специальных химикатов с высокой добавленной стоимостью. Из-за множества разновидностей фармацевтических препаратов, сложной химической структуры возникает спрос на большее количество разновидностей промежуточных продуктов. В отличие от процессов крупномасштабного химического производства, процесс производства фармацевтических промежуточных продуктов обычно характеризуется миниатюризацией, однопартийностью и многофункциональностью; Некоторые производители фармацевтических промежуточных продуктов разработали относительно крупномасштабные, автоматизированные, непрерывные и модульные производственные процессы, объединив опыт крупномасштабного химического производства. Первоначальная отрасль фармацевтических промежуточных продуктов — это основное химическое сырье, а перерабатывающая промышленность — это химические АФС и химические препараты лекарств.
Индустрия фармацевтических промежуточных продуктов является важным звеном в производственной цепочке фармацевтической промышленности, поскольку добавленная стоимость фармацевтических промежуточных продуктов Китая и растущая сложность процесса становятся надежной гарантией развития фармацевтической промышленности. Фармацевтические промежуточные продукты включают промежуточные соединения противомикробных лекарственных средств, промежуточные соединения жаропонижающих и анальгезирующих препаратов, промежуточные продукты сердечно-сосудистых препаратов, промежуточные соединения противораковых препаратов и т. д. Среди них промежуточные соединения противомикробных лекарственных средств можно разделить на хинолоны, β-лактамы, аминогликозиды, тетрациклины, амидинолы, макролиды и т. д. в соответствии с химической структурой дальнейшей реакции синтезированных противомикробных препаратов и механизмом бактериального ингибирования.
Китайская фармацевтическая промышленность промежуточных продуктов после многих лет значительного развития, потребности фармацевтического производства Китая были в основном связаны с производством фармацевтических промежуточных продуктов, но все еще существует небольшое количество сложных высококачественных промежуточных продуктов синтеза, которые необходимо импортировать для удовлетворения. В настоящее время Китай извлекает выгоду из таланта, патентной защиты, инфраструктуры и структуры затрат, а также других аспектов очевидного конкурентного преимущества, стал одной из крупнейших в мире научно-исследовательских и производственных баз фармацевтических промежуточных продуктов, а не только для производителей непатентованных лекарств, обеспечивающих большое количество высококачественных фармацевтических промежуточных продуктов, но также все чаще становится предпочтительным выбором фармацевтических компаний для стратегического сотрудничества с большим количеством производителей АФИ, дженериков и инновационных лекарств, таких как предоставление ключевых фармацевтических промежуточных продуктов для большого количества производителей АФИ. , дженерики и инновационные препараты.
3. Возможности индустрии фармацевтических промежуточных продуктов
3.1 Масштаб отраслевого спроса продолжает расширяться, область применения продукта продолжает расширяться.
Фармацевтическая промышленность является стратегической отраслью, связанной с обеспечением средств к существованию страны, экономическим развитием и национальной безопасностью, а также важной основой здорового Китая. Фармацевтическая промышленность Китая находится в стадии бурного развития, антибактериальные препараты являются важной частью фармацевтической промышленности. С ростом общей численности населения мира и ускорением его старения спрос на противомикробные препараты неуклонно растет, что заставляет отрасль расширять масштабы спроса.
3.2 Поддержка национальной промышленной политики, стандартизация отрасли и упорядоченное развитие
В последние годы государство придает большое значение устойчивому и стабильному развитию отрасли и опубликовало «14-й пятилетний план национального экономического и социального развития Китая и план видения до 2035 года», «14-й пятилетний план» фармацевтической промышленности. План развития», «14-й пятилетний план», «Национальный план развития пестицидов для фармацевтической промышленности», «14-й пятилетний план», «14-й пятилетний план», «Национальный план развития пестицидной промышленности», «План реализации по продвижению высокого уровня -Развитие качества индустрии API» и другие планы развития отрасли и руководящие принципы промышленной политики, эффективно способствуют промышленной реструктуризации, оптимизации и модернизации отрасли, поддерживают стандартизацию предприятий, устранение отсталых производственных мощностей, улучшают промышленную концентрацию, улучшают конкурентную среду, чтобы направлять отрасль к стандартизации упорядоченного развития, повышению основной конкурентоспособности ведущих предприятий для достижения устойчивого научного развития отрасли для фармацевтической промышленности полуфабрикатов, чтобы создать хорошую политическую среду для долгосрочного стабильного развития.
3.3 Возможности развития, открывающиеся в результате переноса глобальной индустрии фармацевтических промежуточных продуктов
В условиях высоких эксплуатационных расходов и насыщенного предложения рабочей силы в развитых странах, а также все более зрелой и совершенной производственной цепочки в развивающихся странах и регионах глобальная индустрия промежуточных продуктов ускоряет свой перенос в азиатские страны, включая Китай и Индию. Китай быстро развивает рынок, но также имеет достаточный профессиональный и технический персонал, богатые основные ресурсы, идеальную цепочку нефтехимической промышленности и другие преимущества, в системе международного разделения труда углубляется общая тенденция, соответствующие масштабы промышленности Китая будут и дальше расширяться. , формирование промышленной модели, ориентированной на Азию, не только для удовлетворения потребностей промышленного развития Китая, но и для мирового рынка, чтобы обеспечить ключевые промежуточные продукты для фармацевтической промышленности, чтобы обеспечить дальнейшие возможности развития для фармацевтической промышленности.
3.4 Внедрение политики, связанной с реформой здравоохранения, «покупкой браслетов».
В ноябре 2018 года пятое заседание Комитета по всестороннему углублению реформ Китая рассмотрело и приняло Пилотную программу государственных централизованных закупок фармацевтических препаратов, указав, что «организованные государством, закупочные альянсами и управляемые платформой централизованные закупки фармацевтических препаратов» являются « пилотная программа государственных централизованных закупок фармацевтических препаратов, организованная государством, закупочная альянсом и управляемая платформой». Пилотная программа централизованной закупки лекарств государственными организациями была принята на пятом заседании Комитета по комплексному углублению реформ Китая в ноябре 2018 года, которая четко определяет общую идею «организованных государством, альянсных закупок и работы платформы» для закупок в ограниченном количестве. .
Политика объединенных закупок направлена на изучение разумных цен на клинические лекарства на основе обеспечения постоянства качества лекарств и объема закупок, преуменьшения влияния академической поддержки, чтобы эффективно снизить цены на клинические лекарства, гарантируя при этом экономические интересы предприятий, выигравших торги. Прежде всего, антибактериальные препараты, как одни из основных препаратов, используемых в государственных больницах Китая, уже давно широко используются и уже давно присутствуют в каталоге медицинского страхования, а политика закупок браслетов не окажет существенного негативного влияния на количество используемых антибактериальных препаратов; во-вторых, существенное снижение конечной цены препарата снижает, главным образом, расходы производителей препарата на реализацию; наконец, чтобы гарантировать, что масштаб и качество поставок сырья соответствуют стандарту, производители последующих препаратов и сырья для лекарств будут выбирать. Наконец, чтобы гарантировать масштаб и качество поставок сырья, производители последующих препаратов и API будут выбирать промежуточные предприятия со стабильными производственными мощностями и качеством в качестве долгосрочных партнеров, так что высококачественные промежуточные предприятия в отраслевой цепочке улучшили свой статус и сохранили определенную переговорную силу. Таким образом, введение политики «групповых закупок» реформы здравоохранения поможет стимулировать работу производителей стандартизированных фармацевтических промежуточных продуктов и последующих препаратов, производителей АФИ для тесного сотрудничества, открывая возможности для развития индустрии фармацевтических промежуточных продуктов.
4. Проблемы, с которыми сталкивается отрасль
4.1 Влияние национальной политики по регулированию использования противомикробных препаратов
С введением ряда политик по регулированию использования противомикробных препаратов, таких как «Меры по управлению клиническим применением противомикробных препаратов» и «Национальная программа действий по сокращению использования ветеринарных противомикробных препаратов (2021-2025 гг.)», с одной С другой стороны, использование противомикробных препаратов стало предметом более строгого надзора и контроля; с другой стороны, внедрение соответствующей политики также помогает продвигать научное, рациональное и стандартизированное использование противомикробных препаратов. С одной стороны, применение антибактериальных препаратов подлежит более строгому надзору и управлению; с другой стороны, внедрение соответствующей политики также способствует научному, рациональному и стандартизированному использованию антибактериальных препаратов, продлевая жизненный цикл антибактериальных препаратов, что способствует долгосрочному здоровому развитию отрасли.
4.2 Ужесточаются требования к энергосбережению и охране окружающей среды
В последние годы государство выпустило «14-ю пятилетку» развития фармацевтической промышленности, «14-ю пятилетку» развития национальной пестицидной промышленности, «Комплексный перечень мер по охране окружающей среды (издание 2021 г.)». », «содействовать зеленому развитию руководящих мнений отрасли API» и других сторонников энергосбережения и низкоуглеродного развития отрасли, а также улучшать зеленое развитие отрасли. Промышленное энергосбережение и низкоуглеродное развитие, повышение уровня разумной политики зеленого производства, требования к энергосбережению и защите окружающей среды промышленных предприятий становятся все более строгими, с одной стороны, большое количество отсталых технологий, технологически слабых предприятий постепенно быть устранены, с другой стороны, но и побудило отрасль к дальнейшему повышению степени концентрации распределения рыночных ресурсов для общей силы более сильных, энергосберегающих и экологически чистых технологий, ведущих главу отрасли агрегации предприятий.
4.3 Фармацевтическая промышленность. Часть капитала предприятия слабая.
Развитие и технологический прогресс отрасли фармацевтических промежуточных продуктов требует больших инвестиций в НИОКР, будь то новые технологии, разработка и преобразование новых продуктов, необходима финансовая поддержка, но, помимо нескольких крупных предприятий, отрасль в основном мала и средние предприятия, в финансовой мощи определенной степени неадекватности, и его основной источник средств для накопления собственного бизнеса и банковских кредитов, в масштабе фондов и каналов источников являются определенной степенью недостаточности, ограничивая научные и технологические инновации предприятий отрасли.
